洢連絲ELLANSE

臉部老化過程

臉部老化的過程是由許多不同因素所造成

骨骼的再吸收與重塑

• 臉部骨質隨著年齡增長而流失4
• 導致臉部體積流失2-4
• 每層的皮膚軟組織逐漸出現明顯的改變1,3脂肪

脂肪流失與再分配

• 臉部肌肉逐漸萎縮
• 導致臉部皮膚鬆弛下垂
• 脂肪墊位移

皮膚老化&膠原蛋白流失

皮膚開始老化時,皮膚就逐漸失去結構原來該有的蛋白質 (膠原蛋白與彈性),
於是皮膚變得鬆垮

肌肉張力和萎縮

• 臉部肌肉逐漸萎縮
• 導致臉部皮膚鬆弛下垂
• 脂肪墊位移

Ellansé:創新發明STAT專利,運用平滑微晶球在皮膚深層空間內打底,微晶球將隨著注入的凝膠均勻的浮起,平均分佈在皮下組織內的3D空間裡,搭建一個幫助皮膚重新生長自體膠原蛋白的支架。平滑、正圓形的完美球體可進行皮膚組織再造工程, 晶球的平滑面輕柔地與組織接觸,微微的刺激組織生長出全新優質的膠原蛋白。STAT專利技術使效果依劑型長達1-4年不等。

使用方便:不需調配,無等待期,包裝打開後可立即施打,注射後立即見效,凝膠的黏稠度保水性高,可立即修復皮膚與拉提。臨床研究證實,使用 Ellansé-S第12個月時所有微晶球被人體吸收代謝後,原來微晶球的空間就被新生的自體膠原蛋白取代繼續填充,使膚質展現比剛施打時更光滑亮麗。

Ellansé: 新生膠原蛋白

組成
• 聚己內酯(polycaprolactone, PCL)製成的 25-50微米(m)的完美微型晶球

• PBS-生物降解材料(carboxymethylcellulose, CMC) 製成的凝膠體

PCL & CMC
• 數十年來,此成份已被廣泛運用在各種可被人體吸收的植體上(如:外科縫線、骨科用植體、臉部
填充物、口腔頜面及面部手術等),許多臨床資料已證實它的優異安全性。
• 在醫學美容與醫藥界裡,許多已經歐盟認證(CE-certified)與美國FDA核准的已上市之可吸收式醫療器材,也是以此同成份製造。

專利STAT 技術:獨特的製造過程及優點

療效持續性、可選擇並控制時效的長短、可被身體吸收

Ellansé 的這三項特色,所帶來的獨特優勢

只需注射一次,可達到在時效內持續性的修復
可依使用者的偏好,選擇不同時效的劑型
安全、可100%被人體吸收代謝的生物輕微刺激填料,並可控制預期的效果

作用機制

三合一功能 - 立即填充

    •  CMC 凝膠體提供了即時的填充與皺紋修復,經由刺激膠原蛋白再生,自體新生的膠原蛋白,可達到長效的持續性填充
    • PCL 微型晶球刺激自體膠原蛋白再生
    • 唯一可選擇及控制長效性的注射劑

可預測並控制效果、100%可被人體吸收的植入劑

感謝最先進的STAT技術 

    • • Ellansé 最獨特的地方,就是一開始時,每個劑型裡的晶球大小一樣,但球內的PCL微型晶球鏈的密度不同
    • • 不同長短的效果選擇,是由不同長短的PCL微型晶球鏈的密度來決定,一到四年的效果,則可依照使用者本身的需求來選擇
    • • 可經由水解代謝吸收

微型晶球大小一致:25-50微米 (m)

歐盟認證(CE Mark)之適應症

Ellansé 注射植入劑已被歐盟認證可使用在子真皮層植入
持久性修復皺紋及不完美的結締組織等。

    • 第三類醫療器材
    • 於2009年得到歐盟許可認證
    • 銷售於全球80幾個國家

Ellansé (洢蓮絲) 可治療部位

經由刺激自體再生天然的優質膠原蛋白
Ellansé (洢蓮絲) 依劑型提供長達一到四年的效果

實驗證實Ellansé (洢蓮絲)
可促使優質膠原蛋白的再生

兔子皮膚組織

Ellansé-M: 注射9個月後(兔子)
蘇木伊紅色染劑顯示
微型晶球仍然呈現完美圓球狀,於生物再吸收的過程中完好無缺
新生膠原蛋白纖維細胞經染色呈現紅色
Ellansé-M: 注射9個月後(兔子)
使用Picro-sirius red染色,配合偏光顯微鏡觀察顯示
紅色部位(箭頭處):第一型膠原蛋白
綠色部位(箭頭處):第三型膠原蛋白
證實了產生新生膠原蛋白的作用
Ellansé-M: 注射21個月後(兔子)
使用Picro-sirius red染色,配合偏光顯微鏡觀察顯示
紅色部位確認優質(第一型膠原蛋白)的新生
優質的第一型膠原蛋白的新生,證實了此時膚質的穩定性與效果的持久性
人體皮膚組織
注射Ellansé-M 第13個月後,PCL微型晶球仍然
被新生的優質膠原蛋白所包覆著,同時顯示少
許的成纖維細胞與組織細胞的組織反應。A與
B圖為蘇木伊紅色染劑;C與D圖為馬丁三色
染劑。

有效性與安全性已被 證實

為什麼Ellansé (洢蓮絲) 的安全性較高?

此產品的組成與材質之安全性已有很長的歷史

Ellansé 獨特的平滑微型晶球:
• 可提供完全的生物相容性。它牌粗糙的晶球表面、不規則的晶球形狀容易造成身體對外來物
的排斥與不良反應,如:產生結節(nodules)與降低膠原蛋白的形成。
• Ellansé(洢蓮絲)可提供安全、長效與高品質的組織包覆能力。

短期安全性測試

人體臨床試驗前的資料

  • ISO-10993生物相容性標準測試,證實了超完美平滑微型晶球的生物相容性
  • 注射2星期後的資料清楚的顯示,超完美平滑微型晶球完整地與健康的皮膚組織結合

長期安全性測試

科學證據和臨床文獻

  •  Ellansé 經證實可藉由正常代謝途徑完全被吸收,並達到預期的長效性。
  • 通過放射性標記的生物再吸收研究,證實PCL微型晶球可被完全吸收。

體外測試

(in-vitro)

  • 在公司內部做的體外測試吸收研究中,證實Ellansé 系列的PCL微型晶球表現與已發表的臨床文獻 致。

Ellansé 逆轉青春的魔力

Ellansé
(洢蓮絲)

 微粒子均勻分布,適合用於凹陷皮膚之填補

  • 容易施打、容易塑型、立即修復
  • 再生膠原蛋白可持久填充效果
  • 修復後效果持久,可達到預期選擇的時效
  • 使用者再生的優質膠原蛋白,讓膚質更光滑自然
  • 使用過的人表示高度滿意

僅供內部教育訓練用